Nuevo anexo VIII relativo a la notificación de sustancias y mezclas a los centros oficiales

Nuevo anexo VIII relativo a la notificación de sustancias y mezclas a los centros oficiales

martes, 12 de enero de 2021

Hasta el momento, en el mercado europeo, toda mezcla química que presentara peligros físicos o para la salud debía notificarse al centro toxicológico del País de puesta en el mercado. Como ya sabemos, esta falta de armonización entre notificaciones ha ocasionado varios inconvenientes, motivo por el cual el 22 de Marzo de 2017 la Comisión Europea aprobó un nuevo Reglamento de modificación del Reglamento CLP:

Reglamento (UE) 2017/542 de la Comisión, de 22 de marzo de 2017, por el que se modifica el Reglamento (CE) nº 1272/2008, mediante la inclusión de un anexo sobre información armonizada relativa a la respuesta sanitaria en caso de urgencia.

El nuevo Reglamento, que será de aplicación a partir de 2020, añade un anexo más, anexo VIII, al Reglamento CLP, a través del cual se pretende regular y armonizar las obligaciones de notificación que importadores y usuarios intermedios comercializadores de mezclas tienen con arreglo al artículo 45 del Reglamento CLP.

Antes de comercializar mezclas clasificadas como peligrosas, importadores y usuarios deberán proporcionar información en relación con las mismas a los organismos designados en el Estado miembro o los Estados miembros en los que se vaya a llevar a cabo la comercialización. El nuevo anexo VIII establece tanto el tipo de información que deberá presentarse como el formato de presentación de la misma.

¿Cuáles son los plazos de aplicación del Anexo VIII?

¿A qué países afecta?

A todos los Estados Miembro de la UE. En los países en los que se comercialice el producto se debe enviar la notificación toxicológica armonizada en la lengua oficial del Estado.

¿Qué se busca con esta modificación y que cambios traerá aparejado?

Lo que se busca es armonizar la información que deben recibir los organismos designados por los importadores y los usuarios intermedios, así como establecer un formato para la presentación de la información.

Se considero necesario especificar qué información debe presentarse a un organismo designado. Ahora, la información que contiene una notificación para los centros de información toxicológica (Poison Centre Notification, PCN) se basa en un formato armonizado que define los requisitos de información establecidos en el anexo VIII del Reglamento CLP.

Ver más: REGLAMENTO (UE) 2017/542Documento de orientación (ECHA)Generador UFI

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